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Reglamento europeo de máquinas

Una máquinaque aprende esuna máquina quenunca se ensayó.

Desde el 20 de enero de 2027 la Directiva de Máquinas se sustituye por un Reglamento, y el Reglamento dice algo que la Directiva no podía decir: que una máquina puede llegar comportándose de un modo y, meses después, comportarse de otro. El comportamiento autoevolutivo, el software de seguridad y la ciberseguridad entran por primera vez en el derecho de máquinas.
Aplicable desde
20 de enero de 2027
Sustituye a
Directiva 2006/42/CE
Forma
Reglamento, directamente aplicable
Terreno nuevo
Autonomía, software, ciber
Qué cambia

Una Directiva pasó a ser un Reglamento, y la distancia entre veintisiete ordenamientos desapareció.

La Directiva de Máquinas debía transponerse por cada Estado miembro, por lo que una máquina conforme en un mercado podía encontrarse con otra lectura en el siguiente. Un Reglamento se aplica de forma directa e idéntica en toda la Unión. Para el fabricante es un único expediente de conformidad en lugar de veintisiete, y para quien suscribe el producto, un único estándar jurídico con el que se juzga un fallo.

Qué exige

Anexo I, parte A

La IA en una función de seguridad exige organismo notificado, no autodeclaración

La lista de alto riesgo incorporó dos categorías escritas para el aprendizaje automático: componentes de seguridad con comportamiento total o parcialmente autoevolutivo, y máquinas con sistemas de IA integrados que desempeñan funciones de seguridad. Las máquinas de la parte A no pueden autocertificarse. La vía al mercado pasa por un tercero.

Anexo III

El software es un componente de seguridad

Los requisitos esenciales de salud y seguridad se ampliaron para tratar el software relacionado con la seguridad como parte de la máquina y no como algo que se le carga. Una actualización de software es un cambio en un componente de seguridad y se regula como tal.

Anexo III, 1.1.9

Protección frente a la corrupción

Una máquina que comunica, de forma inalámbrica o de otro modo, no puede volverse peligrosa por esa comunicación, y su software de seguridad debe estar protegido frente a modificaciones involuntarias y deliberadas. La ciberseguridad dejó de ser un asunto informático y pasó a ser un requisito esencial de seguridad.

Anexo III

Cada intervención en el software de seguridad se registra y se conserva cinco años

El sistema de mando debe registrar evidencia de toda intervención en el software de seguridad, consciente o no, y los registros deben permanecer disponibles al menos cinco años tras cargar el software modificado. Por primera vez, cuál era la lógica de seguridad de una máquina el día de un accidente es un hecho documentado y no una reconstrucción.

El fondo

La conformidad se evalúa sobre una máquina que aún no ha terminado de cambiar

La evaluación de la conformidad describe una máquina en un instante. Un sistema cuyo comportamiento evoluciona ya no es la máquina evaluada, y este Reglamento es el primero en decirlo abiertamente. Lo que de ahí se sigue, quién responde de un comportamiento que nadie especificó, es la cuestión sobre la que gira la próxima década de responsabilidad por producto.

Fuente

Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 14 de junio de 2023, relativo a las máquinas y por el que se deroga la Directiva 2006/42/CE. Las referencias remiten al Reglamento y a sus anexos publicados en el Diario Oficial. Nada en esta página es asesoramiento jurídico, y la conformidad de una máquina concreta es asunto de un organismo notificado y de asesoría legal, no de un sitio web.
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